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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score (CPS) ≥ 5); Erstlinientherapie

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Therapie nach ärztlicher Maßgabe

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2022-05-19
Effective: 19.05.2022
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2021-12-01-D-762Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

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Official document package

decision text
18 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
29 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
293 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗annex xii current version
16 pagesNivolumabOpen official PDF ↗