Decisions / 5822
final resolution2023-01-19active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Kolorektalkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR); nach vorheriger Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der Art und Anzahl der Vortherapien, des RAS- und BRAF-Mutationsstatus, der Lokalisation des Primärtumors, des Allgemeinzustandes und des Risikos der durch anti-VEGF und anti-VEGFR Substanzen induzierten Toxizität unter Auswahl von: − 5-Fluorouracil in Kombination mit Folinsäure und Irinotecan (FOLFIRI) mit oder ohne Bevacizumab oder Aflibercept oder Ramucirumab − 5-Fluorouracil in Kombination mit Folinsäure und Irinotecan (FOLFIRI) mit oder ohne Cetuximab oder Panitumumab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − 5-Fluorouracil in Kombination mit Folinsäure und Oxaliplatin (FOLFOX) mit oder ohne Bevacizumab − Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin (CAPOX) mit oder ohne Bevacizumab − 5-Fluorouracil in Kombination mit Folinsäure mit oder ohne Bevacizumab − Capecitabin mit oder ohne Bevacizumab − Irinotecan als Monotherapie − Panitumumab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Cetuximab als Monotherapie (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Trifluridin/Tipiracil − Irinotecan in Kombination mit Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS Wildtyp) − Encorafenib in Kombination mit Cetuximab (nur für Patientinnen und Patienten mit BRAF-V600E Mutation)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2023-01-19
Effective
19.01.2023
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package