final resolution2023-08-17active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer Hämophilie A (hereditärer Faktor-VIII-Mangel, FVIII ≥ 1% und ≤ 5%) und einem schweren Blutungsphänotyp ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, die für eine Routineprophylaxe in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
- plasmatische oder rekombinante Blutgerinnungsfaktor-VIII-Präparate, eingesetzt als Routineprophylaxe

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2023-08-17
Effective: 17.08.2023
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-03-01-D-912Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
7 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
20 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
190 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗annex xii current version
5 pagesEmicizumabOpen official PDF ↗