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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC)

Indication of considerable added benefit

Comparator
- die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Apalutamid oder - die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Enzalutamid oder - die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- Prostatakarzinom) oder - die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2023-09-21
Effective: 21.09.2023
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-04-01-D-928Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
10 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
22 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
253 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗