final resolution2023-11-02active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie)

Open official decision page ↗

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Erwachsene mit transfusionsabhängiger Anämie, die mit einer β-Thalassämie verbunden ist

Added benefit not proven

Comparator
Eine bedarfsgerechte Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten in Kombination mit einer Chelattherapie gemäß der Zulassung, vorzugsweise als Monotherapie

Open official result PDF ↗

Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date: 2023-11-02
Effective: 02.11.2023
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-05-15-D-945Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
10 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
25 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
151 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗