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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Pädiatrische Patientinnen und Patienten ≥ 50 kg bis < 18 Jahre mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH)

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung insbesondere der Vortherapien, des Schweregrades und der Grunderkrankungen unter Auswahl von - Endothelinrezeptor-Antagonisten: Bosentan, Ambrisentan - Phosphodiesterase-Hemmer Typ 5: Sildenafil, Tadalafil

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2023-12-21
Effective: 21.12.2023
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-07-01-D-943Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

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Official document package

decision text
6 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
16 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
95 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗