Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)

Patient group a

Erwachsene mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignem B-Zell- Lymphom (HGBL), die für eine Hochdosistherapie infrage kommen und innerhalb von 12 Monaten nach Beendigung der Erstlinientherapie rezidivieren oder auf diese refraktär sind

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator
Induktionstherapie mit • R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Cisplatin, Dexamethason) oder • R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) oder • R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cytarabin, Cisplatin)1 gefolgt von einer Hochdosistherapie mit autologer oder allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie

Patient group b

Erwachsene mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignem B-Zell- Lymphom (HGBL), die für eine Hochdosistherapie nicht infrage kommen und innerhalb von 12 Monaten nach Beendigung der Erstlinientherapie rezidivieren oder auf diese refraktär sind

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von − Polatuzumab in Kombination mit Bendamustin und Rituximab und − Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid