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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) – Kombinationstherapie

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit refraktärem oder rezidiviertem follikulärem Lymphom der Grade 1 bis 3a, die mindestens zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, - Lenalidomid + Rituximab, - Rituximab Monotherapie, - Mosunetuzumab, - Tisagenlecleucel unter Berücksichtigung der Vortherapie, des Krankheitsverlaufs und des Allgemeinzustandes.

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2024-06-06
Effective: 06.06.2024
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-12-15-D-1002Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
8 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
27 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
217 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗