Decisions / 6756
final resolution2024-08-01active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen

Indication of minor added benefit

Comparator
- Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat oder Glatirameracetat oder Interferon beta- 1a oder Interferon beta-1b oder Teriflunomid

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Patient group b

Erwachsene mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise für einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen

Added benefit not proven

Comparator
- Eine patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Krankheitsaktivität und Prognosefaktoren1 unter Auswahl folgender Wirkstoffe: Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod 1 z.B. Lebensalter, Symptomatik zu Beginn, Rückbildung der Schübe, Läsionslast und Lokalisation der Läsionen, Vorliegen einer intrathekalen Immunglobulinsynthese

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

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Official metadata

Decision date
2024-08-01
Effective
01.08.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package