Decisions / 6861
final resolution2024-10-17active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) – Kombinationstherapie

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

3 source-verified result

Patient group a1

Patientinnen und Patienten ohne vorherige Behandlung des LGG

Hint of considerable added benefit

Comparator

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Patient group a2

Patientinnen und Patienten mit vorheriger Behandlung des LGG

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Patient group b

Pädiatrische Patienten ab einem Alter von 1 Jahr mit einem hochgradig malignen Gliom (high-grade glioma, HGG) mit einer BRAF-V600E-Mutation, die zuvor mindestens eine Strahlen- und/oder Chemotherapie erhalten haben

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Decision orientation

What the G-BA did

6 cited claims

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Official metadata

Decision date
2024-10-17
Effective
17.10.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

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