Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)

Patient group a

Erwachsene mit NSCLC im Stadium IB-IIIA mit Exon 19 Deletion oder Exon 21 Substitution (L858R) des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion, die für eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie geeignet sind

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − beobachtendes Abwarten (nur für Patientinnen und Patienten im Stadium IB) und − postoperativer (adjuvanter) systemischer Chemotherapie unter Auswahl von o Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin und o Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed unter Berücksichtigung des Tumorstadiums und des Allgemeinzustands.

Patient group b

Erwachsene mit NSCLC im Stadium IB-IIIA mit Exon 19 Deletion oder Exon 21 Substitution (L858R) des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder die für diese nicht geeignet sind

Hint of major added benefit

Comparator
Beobachtendes Abwarten