Decisions / 7208
final resolution2025-05-15active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzell- transplantation geeignet sind

Added benefit not proven

Comparator
- eine Induktionstherapie bestehend aus: - Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (VTd) oder - Bortezomib + Cyclophosphamid + Dexamethason (VCd) [nur für Patientinnen und Patienten mit einer peripheren Polyneuropathie oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer peripheren Polyneuropathie; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie] oder - Daratumumab + Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (D-VTd) - gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation - gefolgt von einer Konsolidierungstherapie mit D-VTd (nur bei Anwendung einer Induktionstherapie mit D-VTd) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2025-05-15
Effective
15.05.2025
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package