Decisions / 7473
final resolution2025-10-16active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem, Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2- low oder HER2-ultralow Brustkrebs, die mindestens eine endokrine Therapie in der metastasierten Situation erhalten haben und die nicht für eine endokrine Therapie als nächste Therapielinie in Frage kommen

Hint of minor added benefit

Comparator
- Doxorubicin oder - Doxorubicin liposomal (kommt nur für Patientinnen infrage) oder - Epirubicin oder - Docetaxel (kommt nur für Patientinnen infrage) oder - Paclitaxel (kommt nur für Patientinnen, bei denen eine Anthrazyklin-haltige systemische Therapie nicht infrage kommt, infrage) oder - nab-Paclitaxel (kommt nur für Patientinnen, bei denen eine Anthrazyklin-haltige systemische Therapie nicht infrage kommt, infrage) oder - Capecitabin (kommt nur für Patientinnen und Patienten, bei denen eine Anthrazyklin- und Taxan-haltige Therapie versagt hat oder eine weitere Anthrazyklinbehandlung nicht infrage kommt, infrage) oder - Vinorelbin (kommt nur für Patientinnen und Patienten, bei denen eine Anthrazyklin- oder Taxan-haltige systemische Therapie nicht infrage kommt, infrage)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2025-10-16
Effective
16.10.2025
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package