Patient group
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren mit zystischer Fibrose, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, die eine Gating-Mutation und die keine F508del- Mutation ist, im CFTR-Gen aufweisen
final resolution2025-10-16active
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
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G-BA source · retrieved 2026-08-05
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Official metadata
- Decision date
- 2025-10-16
- Effective
- 16.10.2025
- Action type
- final resolution
- Committee
- Arzneimittel
Case context
Listed normative targets
directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
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Official document package