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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab) – Kombinationstherapie

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Added benefit not proven

Comparator
− Ibrutinib ± Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib oder − Acalabrutinib ± Obinutuzumab oder − Zanubrutinib

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2025-12-18
Effective: 18.12.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2025-07-01-D-1228Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
8 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
23 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
185 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗