final resolution2025-12-18active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKI-Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom, die keine Vorbehandlung mit einem BTK-Inhibitor erhalten haben

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Bendamustin + Rituximab, - Lenalidomid ± Rituximab, - R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison), - VRCAP (Bortezomib, Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison), - R-BAC (Rituximab + Bendamustin + Cytarabin), - R-FCM (Fludarabin + Cyclophosphamid + Mitoxantron + Rituximab) und - Ibrutinib

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2025-12-18
Effective: 18.12.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2025-07-01-D-1210Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

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Official document package

decision text
8 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
24 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
122 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗