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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-IX-Inhibitoren)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit schwerer und mittelschwerer Hämophilie B (FIX ≤ 2 %) ohne Faktor-IX-Inhibitoren mit Indikation zur Routineprophylaxe

Added benefit not proven

Comparator
− eine Routineprophylaxe mit rekombinanten oder aus humanem Plasma gewonnenen Blutgerinnungsfaktor-IX-Präparaten

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2026-03-19
Effective: 19.03.2026
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2025-10-01-D-1238Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
6 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
20 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
140 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗