Morbus Fabry
G-BA action
final resolution
2024-03-21
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit bestätigter Morbus-Fabry-Diagnose (α Galaktosidase-A-Mangel). The appropriate comparator was Agalsidase alfa oder Agalsidase beta oder Migalastat (nur für Patientinnen und Patienten mit einer auf die Behandlung ansprechenden Mutation). The G-BA issued a final resolution on 2024-03-21. The official page states that it took effect as follows: 21.03.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit bestätigter Morbus-Fabry-Diagnose (α Galaktosidase-A-Mangel)
Added benefit not proven
Comparator
Agalsidase alfa oder Agalsidase beta oder Migalastat (nur für Patientinnen und Patienten mit einer auf die Behandlung ansprechenden Mutation)
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-02-05
94 parsed turns
Oral hearing: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-95
matched
Pegunigalsidase alfa (Fabry disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 76 pages
G-BA decisions
2024-03-21
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit bestätigter Morbus-Fabry-Diagnose (α Galaktosidase-A-Mangel). The appropriate comparator was Agalsidase alfa oder Agalsidase beta oder Migalastat (nur für Patientinnen und Patienten mit einer auf die Behandlung ansprechenden Mutation). The G-BA issued a final resolution on 2024-03-21. The official page states that it took effect as follows: 21.03.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources