Patient group
Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2
Lesser benefit
Comparator
Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Vutrisiran
completed2023-12-01D series
Patisiran
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2
Open official case page ↗
- Brand
- Onpattro
- Manufacturer
- Alnylam Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2024-05-16
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Evidence-checked summary
The G-BA found lesser benefit for Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2. The appropriate comparator was Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Vutrisiran. The G-BA issued a final resolution on 2024-05-16. The official page states that it took effect as follows: 16.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-04-08
36 parsed turns
Oral hearing: Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Official Wortprotokoll · 8 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-118
matched
Patisiran (hereditary transthyretin-mediated amyloidosis with polyneuropathy) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 86 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2024-05-16
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
The G-BA found lesser benefit for Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2. The appropriate comparator was Tafamidis (nur bei hATTR-PN Stadium 1) oder Vutrisiran. The G-BA issued a final resolution on 2024-05-16. The official page states that it took effect as follows: 16.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionPatisiranOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTPatisiranHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))HAS HEARINGOral hearing: Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTPatisiran