Cases / 2023-12-01-D-995
completed2023-12-01D series

Tebentafusp

Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv

Open official case page ↗
Brand
Kimmtrak
Manufacturer
Immunocore Ireland Ltd.

G-BA action

final resolution

2024-06-25

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2024-06-25. The official page states that it took effect as follows: 27.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6607 →

Patient group

Erwachsene mit einem inoperablen oder metastasierten uvealen Melanom und die HLA (humanes Leukozyten-Antigen)-A*02:01-positiv sind

Hint of considerable added benefit

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von - Dacarbazin, - Ipilimumab, - Lomustin, - Nivolumab, - Pembrolizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-04-08

75 parsed turns

Oral hearing: Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)

Official Wortprotokoll · 11 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-128

matched

Tebentafusp (uveal melanoma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book

Official assessment PDF · 107 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-05-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit einem inoperablen oder metastasierten uvealen Melanom und die HLA (humanes Leukozyten-Antigen)-A*02:01-positiv sind. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von - Dacarbazin, - Ipilimumab, - Lomustin, - Nivolumab, - Pembrolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2024-05-16. The official page states that it took effect as follows: 16.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2024-06-25

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2024-06-25. The official page states that it took effect as follows: 27.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6