Cases / 2023-12-15-D-1009
completed2023-12-15D series

Durvalumab

Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie

Open official case page ↗
Brand
Imfinzi
Manufacturer
AstraZeneca GmbH

G-BA action

repeal

2024-09-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a repeal on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6638 →

Patient group a

Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Best-Supportive Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-04-22

60 parsed turns

Oral hearing: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-138

matched

Durvalumab (HCC) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 121 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-06-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Best-Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-06. The official page states that it took effect as follows: 06.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 5 cited claims

2024-09-19

repeal

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a repeal on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6