Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab
G-BA action
final resolution
2024-06-20
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen einer Linie systemischer Therapie, die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommen. The appropriate comparator was • Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie infrage kommen und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. The appropriate comparator was • Tisagenlecleucel oder • Axicabtagen-Ciloleucel oder • Lisocabtagen maraleucel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von: - Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid - Monotherapie Pixantron und - Bestrahlung.. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-20. The official page states that it took effect as follows: 20.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen einer Linie systemischer Therapie, die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid
Patient group b1
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie infrage kommen und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen
Added benefit not proven
Comparator
• Tisagenlecleucel oder • Axicabtagen-Ciloleucel oder • Lisocabtagen maraleucel
Patient group b2
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen
Added benefit not proven
Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von: - Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid - Monotherapie Pixantron und - Bestrahlung.
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-05-06
110 parsed turns
Oral hearing: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-140
matched
Polatuzumab vedotin (relapsed or refractory DLBCL) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 71 pages
G-BA decisions
2024-06-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen einer Linie systemischer Therapie, die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommen. The appropriate comparator was • Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie infrage kommen und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. The appropriate comparator was • Tisagenlecleucel oder • Axicabtagen-Ciloleucel oder • Lisocabtagen maraleucel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von: - Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid - Monotherapie Pixantron und - Bestrahlung.. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-20. The official page states that it took effect as follows: 20.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources