Decisions / 6668
final resolution2024-06-20active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

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Patient group a

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen einer Linie systemischer Therapie, die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid

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Patient group b1

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie infrage kommen und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
• Tisagenlecleucel oder • Axicabtagen-Ciloleucel oder • Lisocabtagen maraleucel

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Patient group b2

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, die für eine CAR-T- Zelltherapie und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von: - Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid - Monotherapie Pixantron und - Bestrahlung.

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Decision orientation

What the G-BA did

6 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2024-06-20
Effective
20.06.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package