Pembrolizumab

final resolution

2024-06-20

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Änderung Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierenden HER2-negativen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Cisplatin + Capecitabin oder − Oxaliplatin + Capecitabin oder − Cisplatin + S-1 (Tegafur/Gimeracil/Oteracil) oder − Cisplatin + 5-Fluorouracil (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus) oder − Cisplatin + 5-Fluorouracil + Folinsäure (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus) oder − Epirubicin + Cisplatin + Capecitabin oder − Epirubicin + Cisplatin + 5-Fluorouracil oder − Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabin oder − Docetaxel + Cisplatin + 5-Fluorouracil oder − Nivolumab in Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Kombinationschemotherapie (nur bei Tumoren mit PD-L1-Expression (Combined Positive Score [CPS] ≥ 5)) oder − 5-Fluorouracil + Oxaliplatin + Epirubicin (nur für Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus). The G-BA issued a final resolution on 2024-06-20. The official page states that it took effect as follows: 20.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.