Evinacumab

final resolution

2024-07-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, bei denen diätetische und medikamentöse Optionen zur Lipidsenkung ausgeschöpft worden sind. The appropriate comparator was • Evolocumab ggf. mit begleitender medikamentöser lipidsenkender Therapie, oder • LDL-Apherese (als „ultima ratio“ bei therapierefraktären Verläufen) ggf. mit begleitender medikamentöser lipidsenkender Therapie, oder • Evolocumab und LDL-Apherese (als „ultima ratio“ bei therapierefraktären Verläufen) ggf. mit begleitender medikamentöser lipidsenkender Therapie. The G-BA issued a final resolution on 2024-07-04. The official page states that it took effect as follows: 04.07.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.