Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert
G-BA action
final resolution
2024-08-01
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie in Frage kommen und sich nach individueller Nutzen-Risiko- Abwägung für eine Hormonersatztherapie entschieden haben. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl einer systemischen Hormonersatztherapie (Estrogen/Gestagen-Kombination bei Frauen mit intaktem Uterus bzw. nur Estrogen bei Frauen ohne Uterus). The G-BA found a hint of minor added benefit for Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie nicht in Frage kommen oder die sich nach individueller Nutzen- Risiko-Abwägung gegen eine Therapie entschieden haben. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-01. The official page states that it took effect as follows: 01.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie in Frage kommen und sich nach individueller Nutzen-Risiko- Abwägung für eine Hormonersatztherapie entschieden haben
Added benefit not proven
Comparator
- Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl einer systemischen Hormonersatztherapie (Estrogen/Gestagen-Kombination bei Frauen mit intaktem Uterus bzw. nur Estrogen bei Frauen ohne Uterus)
Patient group b
Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie nicht in Frage kommen oder die sich nach individueller Nutzen- Risiko-Abwägung gegen eine Therapie entschieden haben
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-06-10
53 parsed turns
Oral hearing: Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)
Official Wortprotokoll · 12 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-15
matched
Fezolinetant (vasomotor symptoms in menopause) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 71 pages
G-BA decisions
2024-08-01
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie in Frage kommen und sich nach individueller Nutzen-Risiko- Abwägung für eine Hormonersatztherapie entschieden haben. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl einer systemischen Hormonersatztherapie (Estrogen/Gestagen-Kombination bei Frauen mit intaktem Uterus bzw. nur Estrogen bei Frauen ohne Uterus). The G-BA found a hint of minor added benefit for Frauen in der Menopause mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen, die für eine Hormontherapie nicht in Frage kommen oder die sich nach individueller Nutzen- Risiko-Abwägung gegen eine Therapie entschieden haben. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-01. The official page states that it took effect as follows: 01.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources