Patient group
Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben
completed2024-03-01D series
Daridorexant
Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen
Open official case page ↗
- Brand
- Quviviq
- Manufacturer
- Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2024-08-15
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-07-08
69 parsed turns
Oral hearing: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
Official Wortprotokoll · 18 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-24
matched
Daridorexant (insomnia) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 69 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2024-08-15
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionDaridorexantOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTDaridorexantHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)HAS HEARINGOral hearing: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)OWNS DOCUMENTDaridorexantOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie