Cases / 2024-04-01-D-1050
completed2024-04-01D series

Gadopiclenol

Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Elucirem
Manufacturer
Guerbet GmbH

G-BA action

final resolution

2024-09-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren, für die eine kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie angezeigt ist, um Pathologien mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke und/oder Anomalien der Gefäße in Körperarealen besser erkennbar und sichtbar zu machen. The appropriate comparator was − Gadobutrol oder Gadoteridol oder Gadotersäure. The G-BA issued a final resolution on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6800 →

Patient group

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren, für die eine kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie angezeigt ist, um Pathologien mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke und/oder Anomalien der Gefäße in Körperarealen besser erkennbar und sichtbar zu machen

Added benefit not proven

Comparator
− Gadobutrol oder Gadoteridol oder Gadotersäure

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-08-05

57 parsed turns

Oral hearing: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-37

matched

Gadopiclenol (contrast-enhanced magnetic resonance imaging) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 57 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-09-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren, für die eine kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie angezeigt ist, um Pathologien mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke und/oder Anomalien der Gefäße in Körperarealen besser erkennbar und sichtbar zu machen. The appropriate comparator was − Gadobutrol oder Gadoteridol oder Gadotersäure. The G-BA issued a final resolution on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 5