Cases / 2024-04-01-D-1048
completed2024-04-01D series

Efgartigimod alfa

Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+

Open official case page ↗
Brand
Vyvgart
Manufacturer
Argenx Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2024-09-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+))

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Ravulizumab. The G-BA issued a final resolution on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6795 →

Patient group

Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Ravulizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-08-05

41 parsed turns

Oral hearing: Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-36

matched

Efgartigimod alfa (generalized myasthenia gravis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 96 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-09-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+))

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Ravulizumab. The G-BA issued a final resolution on 2024-09-19. The official page states that it took effect as follows: 19.09.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5