final resolution2024-09-19active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+))

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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1 source-verified result

Patient group

Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Ravulizumab

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date: 2024-09-19
Effective: 19.09.2024
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2024-04-01-D-1048Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
5 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
20 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
206 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗