Cases / 2024-04-15-D-1053
completed2024-04-15D series

Abaloparatid

Osteoporose, postmenopausale Frauen

Open official case page ↗
Brand
Eladynos
Manufacturer
Theramex Germany GmbH

G-BA action

repeal

2025-01-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a repeal on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6838 →

Patient group

Postmenopausale Frauen mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des Frakturrisikos und der Vortherapie unter Auswahl von: Alendronsäure, Risedronsäure, Zoledronsäure, Denosumab, Romosozumab (Frauen mit deutlich erhöhtem Frakturrisiko) und Teriparatid

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-08-26

77 parsed turns

Oral hearing: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-41

matched

Abaloparatide (osteoporosis, postmenopausal women) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 46 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-10-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)

The G-BA found no proven added benefit for Postmenopausale Frauen mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung des Frakturrisikos und der Vortherapie unter Auswahl von: Alendronsäure, Risedronsäure, Zoledronsäure, Denosumab, Romosozumab (Frauen mit deutlich erhöhtem Frakturrisiko) und Teriparatid. The G-BA issued a final resolution on 2024-10-02. The official page states that it took effect as follows: 02.10.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2025-01-16

repeal

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a repeal on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6