Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre
G-BA action
final resolution
2024-11-07
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions- positiven, Radiojod-refraktären Schilddrüsenkarzinom, Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Sorafenib oder - Lenvatinib (nur für Erwachsene). The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom, nach vorangegangener Therapie mit einem Proteinkinase- Inhibitor. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Sorafenib, - Lenvatinib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes. The G-BA issued a final resolution on 2024-11-07. The official page states that it took effect as follows: 07.11.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions- positiven, Radiojod-refraktären Schilddrüsenkarzinom, Erstlinientherapie
Added benefit not proven
Comparator
- Sorafenib oder - Lenvatinib (nur für Erwachsene)
Patient group b
Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom, nach vorangegangener Therapie mit einem Proteinkinase- Inhibitor
Added benefit not proven
Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Sorafenib, - Lenvatinib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-09-23
92 parsed turns
Oral hearing: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 17 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-62
matched
Selpercatinib (thyroid cancer) - Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 67 pages
G-BA decisions
2024-11-07
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions- positiven, Radiojod-refraktären Schilddrüsenkarzinom, Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Sorafenib oder - Lenvatinib (nur für Erwachsene). The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom, nach vorangegangener Therapie mit einem Proteinkinase- Inhibitor. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Sorafenib, - Lenvatinib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes. The G-BA issued a final resolution on 2024-11-07. The official page states that it took effect as follows: 07.11.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources