Cases / 2024-06-01-D-1073
completed2024-06-01D series

Vadadustat

Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD

Open official case page ↗
Brand
Vafseo
Manufacturer
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2024-11-22

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vadadustat (Symptomatische Anämie bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD), die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten. The appropriate comparator was Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Epoetin zeta oder Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta. The G-BA issued a final resolution on 2024-11-22. The official page states that it took effect as follows: 22.11.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6906 →

Patient group

Erwachsene mit symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD), die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten

Added benefit not proven

Comparator
Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Epoetin zeta oder Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-10-07

82 parsed turns

Oral hearing: Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD))

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-67

matched

Vadadustat (anaemia associated with chronic kidney disease on dialysis) – Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 118 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-11-22

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vadadustat (Symptomatische Anämie bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD), die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten. The appropriate comparator was Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Epoetin zeta oder Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta. The G-BA issued a final resolution on 2024-11-22. The official page states that it took effect as follows: 22.11.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6