Patient group a
Erwachsene mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
completed2024-06-15D series
Cefepim/Enmetazobactam
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
Open official case page ↗
- Brand
- Exblifep
- Manufacturer
- Advanz Pharma Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2024-12-05
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Evidence-checked summary
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, oder mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. The G-BA issued a final resolution on 2024-12-05. The official page states that it took effect as follows: 05.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Patient group c
Erwachsene mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, oder mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-10-28
30 parsed turns
Oral hearing: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-12-21
exemption
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefepim/Enmetazobactam
The G-BA issued a exemption on 2023-12-21. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2024-05-02
exemption
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefepim/Enmetazobactam
The G-BA issued a exemption on 2024-05-02. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2024-12-05
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Erwachsene mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, oder mit nosokomialer Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. The G-BA issued a final resolution on 2024-12-05. The official page states that it took effect as follows: 05.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗annex xii current versionCefepim/EnmetazobactamOpen ↗consultation submissionStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArMOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 8
HAS ASSOCIATED DECISIONAntrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefepim/EnmetazobactamHAS ASSOCIATED DECISIONAntrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefepim/EnmetazobactamHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)HAS HEARINGOral hearing: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTCefepim/EnmetazobactamOWNS DOCUMENTStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM