Patient group a
Therapienaive Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen
completed2024-07-01D series
Iptacopan
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie
Open official case page ↗
- Brand
- Fabhalta
- Manufacturer
- Novartis Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2024-12-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Therapienaive Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Vorbehandelte Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen. The G-BA issued a final resolution on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Vorbehandelte Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-11-11
105 parsed turns
Oral hearing: Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)
Official Wortprotokoll · 17 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
Project ID missing
not applicable
Nutzenbewertung G-BA für vorbehandelte Patienten
Official assessment PDF · 56 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2024-12-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Therapienaive Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Vorbehandelte Erwachsene mit PNH, die eine hämolytische Anämie aufweisen. The G-BA issued a final resolution on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BA für nicht vorbehandelte PatientenOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BA für vorbehandelte PatientenOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)HAS HEARINGOral hearing: Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA für nicht vorbehandelte PatientenOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA für vorbehandelte Patienten