Axicabtagen-Ciloleucel

final resolution

2024-12-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignem B-Zell- Lymphom (HGBL), die für eine Hochdosistherapie infrage kommen und innerhalb von 12 Monaten nach Beendigung der Erstlinientherapie rezidivieren oder auf diese refraktär sind. The appropriate comparator was Induktionstherapie mit • R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Cisplatin, Dexamethason) oder • R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) oder • R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cytarabin, Cisplatin)1 gefolgt von einer Hochdosistherapie mit autologer oder allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie. The G-BA issued a final resolution on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: 19.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.