Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin
G-BA action
final resolution
2024-12-19
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom; Erstlinien- behandlung. The appropriate comparator was Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin gefolgt von Avelumab als Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie mit Avelumab nur für Patientinnen und Patienten, die progressionsfrei sind). The G-BA issued a final resolution on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: 19.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom; Erstlinien- behandlung
Added benefit not proven
Comparator
Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin gefolgt von Avelumab als Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie mit Avelumab nur für Patientinnen und Patienten, die progressionsfrei sind)
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-11-11
68 parsed turns
Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin)
Official Wortprotokoll · 12 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-70
matched
Nivolumab (unresectable or metastatic urothelial carcinoma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 70 pages
G-BA decisions
2024-12-19
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom; Erstlinien- behandlung. The appropriate comparator was Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin gefolgt von Avelumab als Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie mit Avelumab nur für Patientinnen und Patienten, die progressionsfrei sind). The G-BA issued a final resolution on 2024-12-19. The official page states that it took effect as follows: 19.12.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources