Cases / 2024-07-15-D-1088
completed2024-07-15D series

Gozetotid

Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie

Open official case page ↗
Brand
Locametz
Manufacturer
Novartis Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2025-01-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gozetotid (Erstmalige Dossierpflicht: Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, für die Cabazitaxel oder Olaparib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.. The G-BA issued a final resolution on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7015 →

Patient group a1

Erwachsene, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Indication of considerable added benefit

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.

Open official result PDF ↗

Patient group a2

Erwachsene, für die Cabazitaxel oder Olaparib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-11-25

46 parsed turns

Oral hearing: Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-76

matched

Gozetotide (positron emission tomography, prostate cancer [mCRPC]) – Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 128 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-01-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gozetotid (Erstmalige Dossierpflicht: Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, für die Cabazitaxel oder Olaparib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib, - Best-Supportive-Care, unter Berücksichtigung der Vortherapien, der Komorbidität, des Allgemeinzustandes sowie des BRCA1/2-Mutationsstatus.. The G-BA issued a final resolution on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

6 source
Generic graph relations · 4