Cases / 2024-08-01-D-1082
completed2024-08-01D series

Osimertinib

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie

Open official case page ↗
Brand
Tagrisso
Manufacturer
AstraZeneca GmbH

G-BA action

final resolution

2025-02-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC, deren Tumoren Mutationen des EGFR als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen; Erstlinienbehandlung. The appropriate comparator was - Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR- Mutation Deletion im Exon 19) oder - Osimertinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-02-06. The official page states that it took effect as follows: 06.02.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7057 →

Patient group

Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC, deren Tumoren Mutationen des EGFR als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen; Erstlinienbehandlung

Added benefit not proven

Comparator
- Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR- Mutation Deletion im Exon 19) oder - Osimertinib

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-12-09

75 parsed turns

Oral hearing: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

Official Wortprotokoll · 15 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-77

matched

Osimertinib (NSCLC, combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 117 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-02-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC, deren Tumoren Mutationen des EGFR als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen; Erstlinienbehandlung. The appropriate comparator was - Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR- Mutation Deletion im Exon 19) oder - Osimertinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-02-06. The official page states that it took effect as follows: 06.02.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6