final resolution2025-02-06active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC, deren Tumoren Mutationen des EGFR als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen; Erstlinienbehandlung

Added benefit not proven

Comparator
- Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR- Mutation Deletion im Exon 19) oder - Osimertinib

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2025-02-06
Effective: 06.02.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2024-08-01-D-1082Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
13 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
25 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
220 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗