Diabetes mellitus Typ 2
G-BA action
final resolution
2025-04-23
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2025-04-23. The official page states that it took effect as follows: 25.04.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a1
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht
Patient group a2
Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht
Added benefit not proven
Comparator
− Humaninsulin + Metformin + Empagliflozin, oder − Humaninsulin + Metformin + Dapagliflozin, oder − Humaninsulin + Metformin + Liraglutid
Patient group b1
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardio- vaskuläre Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben
Added benefit not proven
Comparator
− Eskalation der Insulintherapie (konventionelle Therapie (CT) ggf. + Metformin oder Dulaglutid bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT))
Patient group b2
Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardio- vaskulärer Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben
Added benefit not proven
Comparator
− Eskalation der Insulintherapie: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Empagliflozin oder Dapagliflozin oder Liraglutid
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-01-06
65 parsed turns
Oral hearing: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2)
Official Wortprotokoll · 12 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-91
matched
Insulin icodec (type 2 diabetes mellitus) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 120 pages
G-BA decisions
2025-02-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht. The appropriate comparator was − Humaninsulin + Metformin. The G-BA found no proven added benefit for Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht. The appropriate comparator was − Humaninsulin + Metformin + Empagliflozin, oder − Humaninsulin + Metformin + Dapagliflozin, oder − Humaninsulin + Metformin + Liraglutid. The G-BA found no proven added benefit for Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardio- vaskuläre Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben. The appropriate comparator was − Eskalation der Insulintherapie (konventionelle Therapie (CT) ggf. + Metformin oder Dulaglutid bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT)). The G-BA found no proven added benefit for Insulin-erfahrene Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardio- vaskulärer Erkrankung, die mit ihrem bisherigen Insulinregime zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben. The appropriate comparator was − Eskalation der Insulintherapie: konventionelle Therapie (CT) bzw. intensivierte Insulintherapie (ICT), jeweils in Kombination mit Metformin und Empagliflozin oder Dapagliflozin oder Liraglutid. The G-BA issued a final resolution on 2025-02-20. The official page states that it took effect as follows: 20.02.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 7 cited claims
2025-04-23
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2025-04-23. The official page states that it took effect as follows: 25.04.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources