Patient group a
Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Venenastverschlusses (VAV)
completed2024-09-01D series
Faricimab
Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses
Open official case page ↗
- Brand
- Vabysmo
- Manufacturer
- Roche Pharma AG
G-BA action
final resolution
2025-02-20
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Venenastverschlusses (VAV). The appropriate comparator was − Aflibercept oder Ranibizumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Zentralvenenverschlusses (ZVV). The appropriate comparator was − Aflibercept oder Ranibizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-02-20. The official page states that it took effect as follows: 20.02.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Zentralvenenverschlusses (ZVV)
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-01-06
44 parsed turns
Oral hearing: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-85
matched
Faricimab (visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 46 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-02-20
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Venenastverschlusses (VAV). The appropriate comparator was − Aflibercept oder Ranibizumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Zentralvenenverschlusses (ZVV). The appropriate comparator was − Aflibercept oder Ranibizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-02-20. The official page states that it took effect as follows: 20.02.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiG (ausgetauscht am 15.04.2025)Open ↗annex xii current versionFaricimabOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum Beschluss vom 04.03.2025Open ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTFaricimabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)HAS HEARINGOral hearing: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiG (ausgetauscht am 15.04.2025)OWNS DOCUMENTFaricimabOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie