Cases / 2024-09-15-D-1098
completed2024-09-15D series

Linzagolix

Uterusmyom

Open official case page ↗
Brand
Yselty
Manufacturer
Theramex Ireland Limited

G-BA action

final resolution

2025-03-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Uterusmyom)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter mit mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von: – einer symptomorientierten Behandlung: – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Gestagene unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus (Für Patientinnen, für die eine symptomatische Behandlung der verlängerten und/oder starken Regelblutung (Menorrhagie, Hypermenorrhö) ausreichend ist.) – invasiven Behandlungsoptionen. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7100 →

Patient group

Erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter mit mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen

Added benefit not proven

Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von: – einer symptomorientierten Behandlung: – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Gestagene unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus (Für Patientinnen, für die eine symptomatische Behandlung der verlängerten und/oder starken Regelblutung (Menorrhagie, Hypermenorrhö) ausreichend ist.) – invasiven Behandlungsoptionen

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-01-27

49 parsed turns

Oral hearing: Linzagolix (Uterusmyom)

Official Wortprotokoll · 11 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-92

matched

Linzagolix (uterine fibroids) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 50 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-03-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Uterusmyom)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter mit mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von: – einer symptomorientierten Behandlung: – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Gestagene unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus (Für Patientinnen, für die eine symptomatische Behandlung der verlängerten und/oder starken Regelblutung (Menorrhagie, Hypermenorrhö) ausreichend ist.) – invasiven Behandlungsoptionen. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4