Cases / 2024-09-15-D-1106
completed2024-09-15D series

Epcoritamab

Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien

Open official case page ↗
Brand
Tepkinly
Manufacturer
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2025-03-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem rezidivierenden oder refraktären follikulären Lymphom (FL) nach mindestens 2 Linien einer systemischen Therapie. The appropriate comparator was individualisierte Therapie unter Auswahl von • Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, • Lenalidomid + Rituximab, • Rituximab Monotherapie, • Mosunetuzumab und • Tisagenlecleucel. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7101 →

Patient group

Erwachsene mit einem rezidivierenden oder refraktären follikulären Lymphom (FL) nach mindestens 2 Linien einer systemischen Therapie

Added benefit not proven

Comparator
individualisierte Therapie unter Auswahl von • Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, • Lenalidomid + Rituximab, • Rituximab Monotherapie, • Mosunetuzumab und • Tisagenlecleucel

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-01-27

31 parsed turns

Oral hearing: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 7 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-95

matched

Epcoritamab (follicular lymphoma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 55 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-03-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem rezidivierenden oder refraktären follikulären Lymphom (FL) nach mindestens 2 Linien einer systemischen Therapie. The appropriate comparator was individualisierte Therapie unter Auswahl von • Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, • Lenalidomid + Rituximab, • Rituximab Monotherapie, • Mosunetuzumab und • Tisagenlecleucel. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4