Cases / 2025-03-01-D-1116
completed2025-03-01D series

Vibegron

Überaktive Blase

Open official case page ↗
Brand
Obgemsa
Manufacturer
Pierre Fabre Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2025-08-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit überaktiver Blase. The appropriate comparator was − Darifenacin oder Desfesoterodin oder Fesoterodin oder Mirabegron oder Propiverin oder Solifenacin oder Tolterodin oder Trospiumchlorid. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-21. The official page states that it took effect as follows: 21.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7397 →

Patient group

Erwachsene mit überaktiver Blase

Added benefit not proven

Comparator
− Darifenacin oder Desfesoterodin oder Fesoterodin oder Mirabegron oder Propiverin oder Solifenacin oder Tolterodin oder Trospiumchlorid

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-07-07

66 parsed turns

Oral hearing: Vibegron (Überaktive Blase)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-39

matched

Vibegron (overactive bladder) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 101 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-11-22

suspension

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (überaktive Blase) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung

The G-BA issued a suspension on 2024-11-22. The official page states that it took effect as follows: 22.11.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

2025-08-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit überaktiver Blase. The appropriate comparator was − Darifenacin oder Desfesoterodin oder Fesoterodin oder Mirabegron oder Propiverin oder Solifenacin oder Tolterodin oder Trospiumchlorid. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-21. The official page states that it took effect as follows: 21.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 5