Cases / 2024-11-15-D-1124
completed2024-11-15D series

Apremilast

Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Otezla
Manufacturer
Amgen GmbH

G-BA action

final resolution

2025-05-15

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis < 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie in Frage kommt. The appropriate comparator was - Adalimumab oder Etanercept oder Secukinumab oder Ustekinumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7204 →

Patient group

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis < 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie in Frage kommt

Added benefit not proven

Comparator
- Adalimumab oder Etanercept oder Secukinumab oder Ustekinumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-03-24

50 parsed turns

Oral hearing: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-112

matched

Apremilast (plaque psoriasis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 39 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-05-15

final resolution

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis < 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie in Frage kommt. The appropriate comparator was - Adalimumab oder Etanercept oder Secukinumab oder Ustekinumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

6 source
Generic graph relations · 4