Cases / 2024-12-01-D-1120
completed2024-12-01D series

Benralizumab

Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis

Open official case page ↗
Brand
Fasenra
Manufacturer
AstraZeneca GmbH

G-BA action

final resolution

2025-07-29

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2025-07-29. The official page states that it took effect as follows: 31.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7207 →

Patient group a

Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis mit organgefährdender oder lebensbedrohlicher Manifestation; zur Add-on- Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von Cyclophosphamid und Rituximab zur Remissionsinduktion gefolgt von Mepolizumab zum Remissionserhalt jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis ohne organgefährdende oder lebensbedrohliche Manifestation; zur Add-on- Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
− Mepolizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-04-07

49 parsed turns

Oral hearing: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-113

matched

Benralizumab (eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 87 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2025-05-15

final resolution

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis mit organgefährdender oder lebensbedrohlicher Manifestation; zur Add-on- Behandlung. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von Cyclophosphamid und Rituximab zur Remissionsinduktion gefolgt von Mepolizumab zum Remissionserhalt jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis ohne organgefährdende oder lebensbedrohliche Manifestation; zur Add-on- Behandlung. The appropriate comparator was − Mepolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 5 cited claims

2025-07-29

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2025-07-29. The official page states that it took effect as follows: 31.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

12 source
Generic graph relations · 8