final resolution2025-05-15active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis mit organgefährdender oder lebensbedrohlicher Manifestation; zur Add-on- Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von Cyclophosphamid und Rituximab zur Remissionsinduktion gefolgt von Mepolizumab zum Remissionserhalt jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden

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Patient group b

Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis ohne organgefährdende oder lebensbedrohliche Manifestation; zur Add-on- Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
− Mepolizumab

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date: 2025-05-15
Effective: 15.05.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2024-12-01-D-1120Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
11 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
27 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
155 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗annex xii current version
8 pagesBenralizumabOpen official PDF ↗