Cases / 2024-12-15-D-1147
completed2024-12-15D series

Linzagolix

Neues Anwendungsgebiet: Endometriose

Open official case page ↗
Brand
Yselty
Manufacturer
Theramex Ireland Limited

G-BA action

final resolution

2025-06-05

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen im gebärfähigen Alter mit Endometriose, die zuvor medizinisch oder chirurgisch behandelt wurden, zur symptomatischen Behandlung. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von – Dienogest – GnRH-Analoga (Goserelin oder Buserelin oder Leuprorelin oder Triptorelin oder Nafarelin) – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Operativen Maßnahmen. The G-BA issued a final resolution on 2025-06-05. The official page states that it took effect as follows: 05.06.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7239 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen im gebärfähigen Alter mit Endometriose, die zuvor medizinisch oder chirurgisch behandelt wurden, zur symptomatischen Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von – Dienogest – GnRH-Analoga (Goserelin oder Buserelin oder Leuprorelin oder Triptorelin oder Nafarelin) – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Operativen Maßnahmen

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-04-22

87 parsed turns

Oral hearing: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-123

matched

Linzagolix (endometriosis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 42 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-06-05

final resolution

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen im gebärfähigen Alter mit Endometriose, die zuvor medizinisch oder chirurgisch behandelt wurden, zur symptomatischen Behandlung. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von – Dienogest – GnRH-Analoga (Goserelin oder Buserelin oder Leuprorelin oder Triptorelin oder Nafarelin) – Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat – Operativen Maßnahmen. The G-BA issued a final resolution on 2025-06-05. The official page states that it took effect as follows: 05.06.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4