Cases / 2025-01-15-D-1146
completed2025-01-15D series

Exagamglogen autotemcel

Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar

Open official case page ↗
Brand
Casgevy
Manufacturer
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH

G-BA action

amendment

2025-09-18

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2025-09-18. The official page states that it took effect as follows: 18.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7306 →

Patient group

Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Sichelzellkrankheit und rezidivierenden vasookklusiven Krisen, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein verwandter, HLA- identischer Stammzellspender zur Verfügung steht

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-05-26

141 parsed turns

Oral hearing: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)

Official Wortprotokoll · 22 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2025-07-03

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Sichelzellkrankheit und rezidivierenden vasookklusiven Krisen, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein verwandter, HLA- identischer Stammzellspender zur Verfügung steht. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-03. The official page states that it took effect as follows: 03.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2025-09-18

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen

The G-BA issued a amendment on 2025-09-18. The official page states that it took effect as follows: 18.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 7